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FDA 510(k)

Quantum Perfusion Hybrid System

Numéro K : K241206 · 2024-07-18

DemandeurSpectrum Medical S.R.L.
Date de décision2024-07-18
Code produitDTN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Quantum Perfusion Hybrid System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K241206. The device is classified under product code DTN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quantum Perfusion Hybrid System?

Quantum Perfusion Hybrid System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Spectrum Medical S.R.L.. The 510(k) number is K241206.

When did Quantum Perfusion Hybrid System receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Perfusion Hybrid System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K241206.

Who is the listed applicant for Quantum Perfusion Hybrid System?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Perfusion Hybrid System?

The FDA product code for Quantum Perfusion Hybrid System is DTN.

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Source officielle

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