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FDA 510(k)

Pixie Pulse (SM9068)

Numéro K : K241365 · 2024-08-12

DemandeurPixie Cup, LLC
Date de décision2024-08-12
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pixie Pulse (SM9068) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pixie Cup, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12 under 510(k) number K241365. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pixie Pulse (SM9068)?

Pixie Pulse (SM9068) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12. The listed applicant is Pixie Cup, LLC. The 510(k) number is K241365.

When did Pixie Pulse (SM9068) receive FDA 510(k) clearance?

Pixie Pulse (SM9068) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12, under 510(k) number K241365.

Who is the listed applicant for Pixie Pulse (SM9068)?

The FDA 510(k) record lists Pixie Cup, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pixie Pulse (SM9068)?

The FDA product code for Pixie Pulse (SM9068) is NUH.

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Source officielle

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