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FDA 510(k)

Contour+ (MVision AI Segmentation)

Numéro K : K241490 · 2024-10-18

DemandeurMvision AI OY
Date de décision2024-10-18
Code produitQKB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Contour+ (MVision AI Segmentation) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mvision AI OY. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K241490. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Contour+ (MVision AI Segmentation)?

Contour+ (MVision AI Segmentation) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Mvision AI OY. The 510(k) number is K241490.

When did Contour+ (MVision AI Segmentation) receive FDA 510(k) clearance?

Contour+ (MVision AI Segmentation) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K241490.

Who is the listed applicant for Contour+ (MVision AI Segmentation)?

The FDA 510(k) record lists Mvision AI OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour+ (MVision AI Segmentation)?

The FDA product code for Contour+ (MVision AI Segmentation) is QKB.

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K250064Dose+ (1.0)

Dispositifs connexes (Code : QKB)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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