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FDA 510(k)

21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01

Numéro K : K241499 · 2024-06-13

DemandeurAcula Technology Corp.
Date de décision2024-06-13
Code produitPGY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acula Technology Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K241499. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01?

21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is Acula Technology Corp.. The 510(k) number is K241499.

When did 21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01 receive FDA 510(k) clearance?

21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01 received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K241499.

Who is the listed applicant for 21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01?

The FDA 510(k) record lists Acula Technology Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01?

The FDA product code for 21.3” 5MP Color LCD Display UMD5-21B01 is PGY.

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Source officielle

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