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FDA 510(k)

BostonSight® Specialty Lenses

Numéro K : K241571 · 2024-08-14

DemandeurBoston Foundation For Sight, Inc. D/B/A Bostonsight
Date de décision2024-08-14
Code produitHQD
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BostonSight® Specialty Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Foundation For Sight, Inc. D/B/A Bostonsight. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K241571. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BostonSight® Specialty Lenses?

BostonSight® Specialty Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Boston Foundation For Sight, Inc. D/B/A Bostonsight. The 510(k) number is K241571.

When did BostonSight® Specialty Lenses receive FDA 510(k) clearance?

BostonSight® Specialty Lenses received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K241571.

Who is the listed applicant for BostonSight® Specialty Lenses?

The FDA 510(k) record lists Boston Foundation For Sight, Inc. D/B/A Bostonsight as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BostonSight® Specialty Lenses?

The FDA product code for BostonSight® Specialty Lenses is HQD.

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Source officielle

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