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FDA 510(k)

GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses

Numéro K : K253822 · 2026-03-27

DemandeurZhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-03-27
Code produitHQD
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K253822. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Zhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253822.

When did GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K253822.

Who is the listed applicant for GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Zhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

The FDA product code for GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses is HQD.

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