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FDA 510(k)

YO Home Sperm Test

Numéro K : K241628 · 2024-11-29

DemandeurMedical Electronic Systems , Ltd.
Date de décision2024-11-29
Code produitPOV
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

YO Home Sperm Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Electronic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-29 under 510(k) number K241628. The device is classified under product code POV. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the YO Home Sperm Test?

YO Home Sperm Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-29. The listed applicant is Medical Electronic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K241628.

When did YO Home Sperm Test receive FDA 510(k) clearance?

YO Home Sperm Test received FDA 510(k) clearance on 2024-11-29, under 510(k) number K241628.

Who is the listed applicant for YO Home Sperm Test?

The FDA 510(k) record lists Medical Electronic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YO Home Sperm Test?

The FDA product code for YO Home Sperm Test is POV.

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Source officielle

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