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FDA 510(k)

Stimulateur TENS & EMS (MHD-1083)

Numéro K : K241678 · 2024-09-09

DemandeurShenzhen Minghuangda Electronics Co., Ltd.
Date de décision2024-09-09
Code produitNUH
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TENS & EMS Stimulator (MHD-1083) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Minghuangda Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09 under 510(k) number K241678. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TENS & EMS Stimulator (MHD-1083)?

TENS & EMS Stimulator (MHD-1083) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09. The listed applicant is Shenzhen Minghuangda Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K241678.

When did TENS & EMS Stimulator (MHD-1083) receive FDA 510(k) clearance?

TENS & EMS Stimulator (MHD-1083) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09, under 510(k) number K241678.

Who is the listed applicant for TENS & EMS Stimulator (MHD-1083)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Minghuangda Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS & EMS Stimulator (MHD-1083)?

The FDA product code for TENS & EMS Stimulator (MHD-1083) is NUH.

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Source officielle

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