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FDA 510(k)

Système Klarity SGRT (ARSG-E1A, ARSG-E3A)

Numéro K : K241937 · 2025-03-18

DemandeurKlarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.
Date de décision2025-03-18
Code produitIYE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Klarity SGRT System (ARSG-E1A, ARSG-E3A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18 under 510(k) number K241937. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Klarity SGRT System (ARSG-E1A, ARSG-E3A)?

Klarity SGRT System (ARSG-E1A, ARSG-E3A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18. The listed applicant is Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.. The 510(k) number is K241937.

When did Klarity SGRT System (ARSG-E1A, ARSG-E3A) receive FDA 510(k) clearance?

Klarity SGRT System (ARSG-E1A, ARSG-E3A) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18, under 510(k) number K241937.

Who is the listed applicant for Klarity SGRT System (ARSG-E1A, ARSG-E3A)?

The FDA 510(k) record lists Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klarity SGRT System (ARSG-E1A, ARSG-E3A)?

The FDA product code for Klarity SGRT System (ARSG-E1A, ARSG-E3A) is IYE.

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