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FDA 510(k)

Système Robotique AQUABEAM (AB2000)

Numéro K : K241952 · 2024-09-30

DemandeurProcept Biorobotics
Date de décision2024-09-30
Code produitPZP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AQUABEAM Robotic System (AB2000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procept Biorobotics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30 under 510(k) number K241952. The device is classified under product code PZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AQUABEAM Robotic System (AB2000)?

AQUABEAM Robotic System (AB2000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30. The listed applicant is Procept Biorobotics. The 510(k) number is K241952.

When did AQUABEAM Robotic System (AB2000) receive FDA 510(k) clearance?

AQUABEAM Robotic System (AB2000) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30, under 510(k) number K241952.

Who is the listed applicant for AQUABEAM Robotic System (AB2000)?

The FDA 510(k) record lists Procept Biorobotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AQUABEAM Robotic System (AB2000)?

The FDA product code for AQUABEAM Robotic System (AB2000) is PZP.

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Dispositifs connexes (Code : PZP)

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Source officielle

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