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FDA 510(k)

Microdent cassette de stérilisation

Numéro K : K242023 · 2025-02-19

DemandeurImplant Microdent System S.L.U.
Date de décision2025-02-19
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Microdent Sterilization Cassette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Microdent System S.L.U.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K242023. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Microdent Sterilization Cassette?

Microdent Sterilization Cassette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Implant Microdent System S.L.U.. The 510(k) number is K242023.

When did Microdent Sterilization Cassette receive FDA 510(k) clearance?

Microdent Sterilization Cassette received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K242023.

Who is the listed applicant for Microdent Sterilization Cassette?

The FDA 510(k) record lists Implant Microdent System S.L.U. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microdent Sterilization Cassette?

The FDA product code for Microdent Sterilization Cassette is KCT.

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