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FDA 510(k)

MagDI Système (MAG-01, DS-01)

Numéro K : K242086 · 2024-10-24

DemandeurGt Metabolic Solutions, Inc.
Date de décision2024-10-24
Code produitSAH
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MagDI System (MAG-01, DS-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24 under 510(k) number K242086. The device is classified under product code SAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MagDI System (MAG-01, DS-01)?

MagDI System (MAG-01, DS-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K242086.

When did MagDI System (MAG-01, DS-01) receive FDA 510(k) clearance?

MagDI System (MAG-01, DS-01) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-24, under 510(k) number K242086.

Who is the listed applicant for MagDI System (MAG-01, DS-01)?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Gt Metabolic Solutions, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for MagDI System (MAG-01, DS-01)?

The FDA product code for MagDI System (MAG-01, DS-01) is SAH.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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