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FDA 510(k)

mBôs (Monogram mBôs TKA System)

Numéro K : K242121 · 2025-03-14

DemandeurMonogram Orthopaedics, Inc.
Date de décision2025-03-14
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

mBôs (Monogram mBôs TKA System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monogram Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K242121. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the mBôs (Monogram mBôs TKA System)?

mBôs (Monogram mBôs TKA System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Monogram Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K242121.

When did mBôs (Monogram mBôs TKA System) receive FDA 510(k) clearance?

mBôs (Monogram mBôs TKA System) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K242121.

Who is the listed applicant for mBôs (Monogram mBôs TKA System)?

The FDA 510(k) record lists Monogram Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mBôs (Monogram mBôs TKA System)?

The FDA product code for mBôs (Monogram mBôs TKA System) is OLO.

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