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FDA 510(k)

Injecteur d'angiographie

Numéro K : K242143 · 2024-12-23

DemandeurShandong Int Medical Instruments Co., Ltd.
Date de décision2024-12-23
Code produitDXT
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Angiography Injector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Int Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K242143. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Angiography Injector?

Angiography Injector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Shandong Int Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K242143.

When did Angiography Injector receive FDA 510(k) clearance?

Angiography Injector received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K242143.

Who is the listed applicant for Angiography Injector?

The FDA 510(k) record lists Shandong Int Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Angiography Injector?

The FDA product code for Angiography Injector is DXT.

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Source officielle

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