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FDA 510(k)

Système d'implants dentaires Surcam

Numéro K : K242217 · 2025-01-29

DemandeurSurcam Medical Devices and Developments, Ltd.
Date de décision2025-01-29
Code produitDZE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Surcam Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surcam Medical Devices and Developments, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29 under 510(k) number K242217. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surcam Dental Implant System?

Surcam Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29. The listed applicant is Surcam Medical Devices and Developments, Ltd.. The 510(k) number is K242217.

When did Surcam Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Surcam Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29, under 510(k) number K242217.

Who is the listed applicant for Surcam Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Surcam Medical Devices and Developments, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surcam Dental Implant System?

The FDA product code for Surcam Dental Implant System is DZE.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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