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FDA 510(k)

MOD-C

Numéro K : K242303 · 2026-04-01

DemandeurOrthomod, LLC
Date de décision2026-04-01
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MOD-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomod, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01 under 510(k) number K242303. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MOD-C?

MOD-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Orthomod, LLC. The 510(k) number is K242303.

When did MOD-C receive FDA 510(k) clearance?

MOD-C received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01, under 510(k) number K242303.

Who is the listed applicant for MOD-C?

The FDA 510(k) record lists Orthomod, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOD-C?

The FDA product code for MOD-C is ODP.

Dispositifs connexes (Code : ODP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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