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FDA 510(k)

ACHIEVE Système de genou partiel

Numéro K : K242307 · 2024-12-16

DemandeurIgnite Orthomotion
Date de décision2024-12-16
Code produitNJD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACHIEVE Partial Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ignite Orthomotion. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16 under 510(k) number K242307. The device is classified under product code NJD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACHIEVE Partial Knee System?

ACHIEVE Partial Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16. The listed applicant is Ignite Orthomotion. The 510(k) number is K242307.

When did ACHIEVE Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ACHIEVE Partial Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16, under 510(k) number K242307.

Who is the listed applicant for ACHIEVE Partial Knee System?

The FDA 510(k) record lists Ignite Orthomotion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACHIEVE Partial Knee System?

The FDA product code for ACHIEVE Partial Knee System is NJD.

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K251975Achieve Partial Knee System - Porous Coated CoCrMo Femoral Component

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Source officielle

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