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FDA 510(k)

Masque de Thérapie LED (MN1, M226)

Numéro K : K242385 · 2025-04-07

DemandeurShenzhen Borria Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-04-07
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LED Therapy Mask (MN1, M226) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Borria Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07 under 510(k) number K242385. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LED Therapy Mask (MN1, M226)?

LED Therapy Mask (MN1, M226) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07. The listed applicant is Shenzhen Borria Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242385.

When did LED Therapy Mask (MN1, M226) receive FDA 510(k) clearance?

LED Therapy Mask (MN1, M226) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-07, under 510(k) number K242385.

Who is the listed applicant for LED Therapy Mask (MN1, M226)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Borria Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Therapy Mask (MN1, M226)?

The FDA product code for LED Therapy Mask (MN1, M226) is OHS.

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Source officielle

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