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FDA 510(k)

Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT)

Numéro K : K242407 · 2024-11-13

DemandeurHunan Vsmile Biotechnology Co., Ltd.
Date de décision2024-11-13
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vsmile Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13 under 510(k) number K242407. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT)?

Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13. The listed applicant is Hunan Vsmile Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242407.

When did Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT) receive FDA 510(k) clearance?

Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13, under 510(k) number K242407.

Who is the listed applicant for Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT)?

The FDA 510(k) record lists Hunan Vsmile Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT)?

The FDA product code for Dental Glass Ceramics Blocks (HT, LT, MT) is EIH.

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Source officielle

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