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FDA 510(k)

EARP Interbody System

Numéro K : K242457 · 2024-10-07

DemandeurRetropsoas Technologies, LLC
Date de décision2024-10-07
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EARP Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Retropsoas Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07 under 510(k) number K242457. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EARP Interbody System?

EARP Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07. The listed applicant is Retropsoas Technologies, LLC. The 510(k) number is K242457.

When did EARP Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

EARP Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07, under 510(k) number K242457.

Who is the listed applicant for EARP Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Retropsoas Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EARP Interbody System?

The FDA product code for EARP Interbody System is MAX.

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Source officielle

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