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FDA 510(k)

Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG)

Numéro K : K242595 · 2024-11-07

DemandeurShenzhen Greatro Electronic Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-11-07
Code produitOHT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Greatro Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07 under 510(k) number K242595. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG)?

Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07. The listed applicant is Shenzhen Greatro Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242595.

When did Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG) receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-07, under 510(k) number K242595.

Who is the listed applicant for Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Greatro Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG)?

The FDA product code for Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus (IPL-18 BF, IPL-18 FG) is OHT.

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K232932Intense Pulse Light Therapeutic Apparatus

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