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FDA 510(k)

SENDERO MAX Delivery Catheter

Numéro K : K242644 · 2024-12-20

DemandeurOkami Medical, Inc.
Date de décision2024-12-20
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SENDERO MAX Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okami Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K242644. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SENDERO MAX Delivery Catheter?

SENDERO MAX Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Okami Medical, Inc.. The 510(k) number is K242644.

When did SENDERO MAX Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SENDERO MAX Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K242644.

Who is the listed applicant for SENDERO MAX Delivery Catheter?

The FDA 510(k) record lists Okami Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SENDERO MAX Delivery Catheter?

The FDA product code for SENDERO MAX Delivery Catheter is DQY.

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Source officielle

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