FDA 510(k)

Système d'implant Neodent

Numéro K : K242686 · 2024-12-04

DemandeurJjgc Indústria E Comércia DE Materiais Dentários S.A.

Date de décision2024-12-04

Code produitNHA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Neodent Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jjgc Indústria E Comércia DE Materiais Dentários S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K242686. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neodent Implant System?

Neodent Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is Jjgc Indústria E Comércia DE Materiais Dentários S.A.. The 510(k) number is K242686.

When did Neodent Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K242686.

Who is the listed applicant for Neodent Implant System?

The FDA 510(k) record lists Jjgc Indústria E Comércia DE Materiais Dentários S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Implant System?

The FDA product code for Neodent Implant System is NHA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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