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FDA 510(k)

Neodent Implant System - Custom Abutments

Numéro K : K250614 · 2025-05-27

DemandeurJjgc Indústria E Comércia DE Materiais Dentários S.A.
Date de décision2025-05-27
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neodent Implant System - Custom Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jjgc Indústria E Comércia DE Materiais Dentários S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27 under 510(k) number K250614. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neodent Implant System - Custom Abutments?

Neodent Implant System - Custom Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27. The listed applicant is Jjgc Indústria E Comércia DE Materiais Dentários S.A.. The 510(k) number is K250614.

When did Neodent Implant System - Custom Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Implant System - Custom Abutments received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27, under 510(k) number K250614.

Who is the listed applicant for Neodent Implant System - Custom Abutments?

The FDA 510(k) record lists Jjgc Indústria E Comércia DE Materiais Dentários S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Implant System - Custom Abutments?

The FDA product code for Neodent Implant System - Custom Abutments is NHA.

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K242686Neodent Implant System

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Source officielle

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