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FDA 510(k)

Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USP

Numéro K : K242717 · 2025-01-30

DemandeurLaboratorios Biogalenic S.A. DE C.V.
Date de décision2025-01-30
Code produitBTT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laboratorios Biogalenic S.A. DE C.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K242717. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USP?

Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Laboratorios Biogalenic S.A. DE C.V.. The 510(k) number is K242717.

When did Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USP receive FDA 510(k) clearance?

Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USP received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K242717.

Who is the listed applicant for Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USP?

The FDA 510(k) record lists Laboratorios Biogalenic S.A. DE C.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USP?

The FDA product code for Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USP is BTT.

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Source officielle

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