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FDA 510(k)

Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO)

Numéro K : K242740 · 2024-12-05

DemandeurLiaoning Rachcera Material Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-12-05
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liaoning Rachcera Material Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05 under 510(k) number K242740. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO)?

Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05. The listed applicant is Liaoning Rachcera Material Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242740.

When did Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO) receive FDA 510(k) clearance?

Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-05, under 510(k) number K242740.

Who is the listed applicant for Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO)?

The FDA 510(k) record lists Liaoning Rachcera Material Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO)?

The FDA product code for Dental Lithium Disilicate Glass Ceramic ( HT, ML-HT, LT, ML-LT, MT, MO, HO) is EIH.

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Source officielle

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