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FDA 510(k)

CryoGlow (FW3XXXX)

Numéro K : K242796 · 2024-11-27

DemandeurSharkninja Operating, LLC
Date de décision2024-11-27
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CryoGlow (FW3XXXX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sharkninja Operating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K242796. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CryoGlow (FW3XXXX)?

CryoGlow (FW3XXXX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Sharkninja Operating, LLC. The 510(k) number is K242796.

When did CryoGlow (FW3XXXX) receive FDA 510(k) clearance?

CryoGlow (FW3XXXX) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K242796.

Who is the listed applicant for CryoGlow (FW3XXXX)?

The FDA 510(k) record lists Sharkninja Operating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoGlow (FW3XXXX)?

The FDA product code for CryoGlow (FW3XXXX) is OHS.

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Source officielle

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