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FDA 510(k)

PliaFX Flo

Numéro K : K242799 · 2024-11-21

DemandeurLifenet Health
Date de décision2024-11-21
Code produitMBP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PliaFX Flo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifenet Health. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21 under 510(k) number K242799. The device is classified under product code MBP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PliaFX Flo?

PliaFX Flo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21. The listed applicant is Lifenet Health. The 510(k) number is K242799.

When did PliaFX Flo receive FDA 510(k) clearance?

PliaFX Flo received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21, under 510(k) number K242799.

Who is the listed applicant for PliaFX Flo?

The FDA 510(k) record lists Lifenet Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PliaFX Flo?

The FDA product code for PliaFX Flo is MBP.

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