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FDA 510(k)

Système de Livraison de Greffe Allogénique MIS

Numéro K : K201338 · 2020-07-13

DemandeurLifenet Health
Date de décision2020-07-13
Code produitFMF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Allograft MIS Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifenet Health. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-13 under 510(k) number K201338. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Allograft MIS Delivery System?

Allograft MIS Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-13. The listed applicant is Lifenet Health. The 510(k) number is K201338.

When did Allograft MIS Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Allograft MIS Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-13, under 510(k) number K201338.

Who is the listed applicant for Allograft MIS Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Lifenet Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allograft MIS Delivery System?

The FDA product code for Allograft MIS Delivery System is FMF.

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