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FDA 510(k)

Medyssey Navigation System

Numéro K : K242806 · 2025-04-16

DemandeurMedyssey Co, Ltd.
Date de décision2025-04-16
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medyssey Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16 under 510(k) number K242806. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medyssey Navigation System?

Medyssey Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16. The listed applicant is Medyssey Co, Ltd.. The 510(k) number is K242806.

When did Medyssey Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Medyssey Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16, under 510(k) number K242806.

Who is the listed applicant for Medyssey Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Medyssey Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medyssey Navigation System?

The FDA product code for Medyssey Navigation System is OLO.

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