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FDA 510(k)

VEGA

Numéro K : K242859 · 2025-09-19

DemandeurIbramed Equipamentos Médicos
Date de décision2025-09-19
Code produitGEX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VEGA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ibramed Equipamentos Médicos. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K242859. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VEGA?

VEGA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Ibramed Equipamentos Médicos. The 510(k) number is K242859.

When did VEGA receive FDA 510(k) clearance?

VEGA received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K242859.

Who is the listed applicant for VEGA?

The FDA 510(k) record lists Ibramed Equipamentos Médicos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VEGA?

The FDA product code for VEGA is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Dispositifs connexes (Code : GEX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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