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FDA 510(k)

Implants dentaires et piliers

Numéro K : K243066 · 2024-12-16

DemandeurDitron Dental, Ltd.
Date de décision2024-12-16
Code produitDZE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Implants and Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ditron Dental, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16 under 510(k) number K243066. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Implants and Abutments?

Dental Implants and Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16. The listed applicant is Ditron Dental, Ltd.. The 510(k) number is K243066.

When did Dental Implants and Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Dental Implants and Abutments received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16, under 510(k) number K243066.

Who is the listed applicant for Dental Implants and Abutments?

The FDA 510(k) record lists Ditron Dental, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Implants and Abutments?

The FDA product code for Dental Implants and Abutments is DZE.

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Source officielle

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