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FDA 510(k)

TRACHEOBRONXANE™ DUMON®

Numéro K : K243126 · 2024-10-29

DemandeurNovatech SA
Date de décision2024-10-29
Code produitNWA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TRACHEOBRONXANE™ DUMON® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novatech SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29 under 510(k) number K243126. The device is classified under product code NWA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TRACHEOBRONXANE™ DUMON®?

TRACHEOBRONXANE™ DUMON® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29. The listed applicant is Novatech SA. The 510(k) number is K243126.

When did TRACHEOBRONXANE™ DUMON® receive FDA 510(k) clearance?

TRACHEOBRONXANE™ DUMON® received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29, under 510(k) number K243126.

Who is the listed applicant for TRACHEOBRONXANE™ DUMON®?

The FDA 510(k) record lists Novatech SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRACHEOBRONXANE™ DUMON®?

The FDA product code for TRACHEOBRONXANE™ DUMON® is NWA.

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Source officielle

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