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FDA 510(k)

NOVATECH TALCAIR

Numéro K : K151832 · 2016-03-31

DemandeurNovatech SA
Date de décision2016-03-31
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NOVATECH TALCAIR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novatech SA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K151832. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NOVATECH TALCAIR?

NOVATECH TALCAIR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Novatech SA. The 510(k) number is K151832.

When did NOVATECH TALCAIR receive FDA 510(k) clearance?

NOVATECH TALCAIR received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K151832.

Who is the listed applicant for NOVATECH TALCAIR?

The FDA 510(k) record lists Novatech SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOVATECH TALCAIR?

The FDA product code for NOVATECH TALCAIR is GCJ.

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