Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)

Numéro K : K261139 · 2026-08-13

DemandeurFreyja Healthcare, LLC
Date de décision2026-08-13
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K261139. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)?

VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. The 510(k) number is K261139.

When did VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) receive FDA 510(k) clearance?

VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K261139.

Who is the listed applicant for VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)?

The FDA 510(k) record lists Freyja Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)?

The FDA product code for VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) is GCJ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Freyja Healthcare, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252640VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic CameraK232464VereSee Optical Veres Needle System

Dispositifs connexes (Code : GCJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.IncK261249Universal Seal (5-12 mm)Intuitive Surgical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑