Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

RTMsense Respiratory Monitoring System

Numéro K : K243183 · 2025-06-27

DemandeurRtm Vital Signs, LLC
Date de décision2025-06-27
Code produitBZQ
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RTMsense Respiratory Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rtm Vital Signs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243183. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RTMsense Respiratory Monitoring System?

RTMsense Respiratory Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Rtm Vital Signs, LLC. The 510(k) number is K243183.

When did RTMsense Respiratory Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

RTMsense Respiratory Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243183.

Who is the listed applicant for RTMsense Respiratory Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Rtm Vital Signs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTMsense Respiratory Monitoring System?

The FDA product code for RTMsense Respiratory Monitoring System is BZQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : BZQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253274BedDot (G1)Intelligent Dots, LLCK251326Respiration Rate algorithmEdwards Lifesciences, LLCK250093Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree Cardio- Respiratory Monitor SystemRespiree Pte, Ltd.K243966FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)Faceheart Corp.K242001Philips VSC-MEDlibPhilips Medical Systems Nederland B.V.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑