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FDA 510(k)

BedDot (G1)

Numéro K : K253274 · 2026-06-25

DemandeurIntelligent Dots, LLC
Date de décision2026-06-25
Code produitBZQ
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BedDot (G1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelligent Dots, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K253274. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BedDot (G1)?

BedDot (G1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Intelligent Dots, LLC. The 510(k) number is K253274.

When did BedDot (G1) receive FDA 510(k) clearance?

BedDot (G1) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K253274.

Who is the listed applicant for BedDot (G1)?

The FDA 510(k) record lists Intelligent Dots, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BedDot (G1)?

The FDA product code for BedDot (G1) is BZQ.

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