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FDA 510(k)

Dynamis Robotic Surgical System

Numéro K : K243326 · 2025-04-23

DemandeurLEM Surgical AG
Date de décision2025-04-23
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dynamis Robotic Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LEM Surgical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23 under 510(k) number K243326. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dynamis Robotic Surgical System?

Dynamis Robotic Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23. The listed applicant is LEM Surgical AG. The 510(k) number is K243326.

When did Dynamis Robotic Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Dynamis Robotic Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23, under 510(k) number K243326.

Who is the listed applicant for Dynamis Robotic Surgical System?

The FDA 510(k) record lists LEM Surgical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynamis Robotic Surgical System?

The FDA product code for Dynamis Robotic Surgical System is OLO.

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K260369Dynamis Robotic Surgical System

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