Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Forcyte Autograft Harvest Kit

Numéro K : K243407 · 2025-07-29

DemandeurForcyte Medical, LLC
Date de décision2025-07-29
Code produitKNW
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Forcyte Autograft Harvest Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forcyte Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29 under 510(k) number K243407. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Forcyte Autograft Harvest Kit?

Forcyte Autograft Harvest Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29. The listed applicant is Forcyte Medical, LLC. The 510(k) number is K243407.

When did Forcyte Autograft Harvest Kit receive FDA 510(k) clearance?

Forcyte Autograft Harvest Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29, under 510(k) number K243407.

Who is the listed applicant for Forcyte Autograft Harvest Kit?

The FDA 510(k) record lists Forcyte Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Forcyte Autograft Harvest Kit?

The FDA product code for Forcyte Autograft Harvest Kit is KNW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : KNW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260517Instrument de biopsie de noyau automatiqueZhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.K262571EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal SystemBard Peripheral Vascular, Inc.K262792Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)Hologic, Inc.K260572Marrow MarxmanMedimetrix, LLCK261196Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260365Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Control Module; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Disposable Probe, 8 gauge; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Disposable Targeting Set, 8 gauge; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Foot Switch; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Reusable Tray; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Battery CharDevicor Medical Products, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑