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FDA 510(k)

Appareil de Beauté Faciale à Micro-Courant (AM-810B, AM-810W, AM-812B, AM-812W)

Numéro K : K243430 · 2024-12-19

DemandeurShenzhen Aozemei Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-12-19
Code produitNFO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Micro-current Facial Beauty Device (AM-810B, AM-810W, AM-812B, AM-812W) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Aozemei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K243430. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Micro-current Facial Beauty Device (AM-810B, AM-810W, AM-812B, AM-812W)?

Micro-current Facial Beauty Device (AM-810B, AM-810W, AM-812B, AM-812W) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Shenzhen Aozemei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243430.

When did Micro-current Facial Beauty Device (AM-810B, AM-810W, AM-812B, AM-812W) receive FDA 510(k) clearance?

Micro-current Facial Beauty Device (AM-810B, AM-810W, AM-812B, AM-812W) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K243430.

Who is the listed applicant for Micro-current Facial Beauty Device (AM-810B, AM-810W, AM-812B, AM-812W)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Aozemei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro-current Facial Beauty Device (AM-810B, AM-810W, AM-812B, AM-812W)?

The FDA product code for Micro-current Facial Beauty Device (AM-810B, AM-810W, AM-812B, AM-812W) is NFO.

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Dispositifs connexes (Code : NFO)

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Source officielle

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