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FDA 510(k)

NG-Test® CTX-M MULTI

Numéro K : K243499 · 2025-06-04

DemandeurNg Biotech
Date de décision2025-06-04
Code produitPTJ
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NG-Test® CTX-M MULTI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ng Biotech. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K243499. The device is classified under product code PTJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NG-Test® CTX-M MULTI?

NG-Test® CTX-M MULTI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Ng Biotech. The 510(k) number is K243499.

When did NG-Test® CTX-M MULTI receive FDA 510(k) clearance?

NG-Test® CTX-M MULTI received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K243499.

Who is the listed applicant for NG-Test® CTX-M MULTI?

The FDA 510(k) record lists Ng Biotech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NG-Test® CTX-M MULTI?

The FDA product code for NG-Test® CTX-M MULTI is PTJ.

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Source officielle

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