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FDA 510(k)

RAPIDEC CARBA NP

Numéro K : K162385 · 2017-04-27

DemandeurBiomerieux S.A.
Date de décision2017-04-27
Code produitPTJ
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RAPIDEC CARBA NP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomerieux S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27 under 510(k) number K162385. The device is classified under product code PTJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RAPIDEC CARBA NP?

RAPIDEC CARBA NP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27. The listed applicant is Biomerieux S.A.. The 510(k) number is K162385.

When did RAPIDEC CARBA NP receive FDA 510(k) clearance?

RAPIDEC CARBA NP received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27, under 510(k) number K162385.

Who is the listed applicant for RAPIDEC CARBA NP?

The FDA 510(k) record lists Biomerieux S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAPIDEC CARBA NP?

The FDA product code for RAPIDEC CARBA NP is PTJ.

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Dispositifs connexes (Code : PTJ)

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