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FDA 510(k)

Self Sealing Sterilization Pouches

Numéro K : K243721 · 2025-04-25

DemandeurWellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.
Date de décision2025-04-25
Code produitFRG
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Self Sealing Sterilization Pouches is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K243721. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Self Sealing Sterilization Pouches?

Self Sealing Sterilization Pouches is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Wellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K243721.

When did Self Sealing Sterilization Pouches receive FDA 510(k) clearance?

Self Sealing Sterilization Pouches received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K243721.

Who is the listed applicant for Self Sealing Sterilization Pouches?

The FDA 510(k) record lists Wellmed Dental Medical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self Sealing Sterilization Pouches?

The FDA product code for Self Sealing Sterilization Pouches is FRG.

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Source officielle

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