Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Fetal Pillow

Numéro K : K243799 · 2025-08-29

DemandeurCooperSurgical, Inc.
Date de décision2025-08-29
Code produitPWB
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fetal Pillow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K243799. The device is classified under product code PWB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fetal Pillow?

Fetal Pillow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K243799.

When did Fetal Pillow receive FDA 510(k) clearance?

Fetal Pillow received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K243799.

Who is the listed applicant for Fetal Pillow?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fetal Pillow?

The FDA product code for Fetal Pillow is PWB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant CooperSurgical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)K250438CooperSurgical Milex® PessariesK223064ALLY II Uterine Positioning System® (UPS)K201086Advincula Delineator Uterine ManipulatorK200038Endosee SystemK191020G210 InviCell Plus with SignipHy pH monitoring

Voir tous les 16 dispositifs →

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑