Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)

Numéro K : K261083 · 2026-08-19

DemandeurCooperSurgical, Inc.
Date de décision2026-08-19
Code produitMQG
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19 under 510(k) number K261083. The device is classified under product code MQG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)?

Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K261083.

When did Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK) receive FDA 510(k) clearance?

Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19, under 510(k) number K261083.

Who is the listed applicant for Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)?

The FDA product code for Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK) is MQG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant CooperSurgical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243799Fetal PillowK250438CooperSurgical Milex® PessariesK223064ALLY II Uterine Positioning System® (UPS)K201086Advincula Delineator Uterine ManipulatorK200038Endosee SystemK191020G210 InviCell Plus with SignipHy pH monitoring

Voir tous les 16 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MQG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260194Vacuum Pump (Model: AD-VPUM-500)Sheng Sheng Yi (Beijing) Technology Company LimitedK242684Harioculture TL-16 Time-lapse IncubatorHua Yue Medical Technology Co., Ltd.K232493Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd.K180188Geri Embryo Incubator with Geri Connect and Geri Assess Software, and Geri DishGenea Biomedx Pty, Ltd.K173264EmbryoScope+Vitrolife A/SK180304Geri Embryo Incubator and Geri DishGenea Biomedx Pty, Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑