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FDA 510(k)

Geri Embryo Incubator and Geri Dish

Numéro K : K180304 · 2018-04-20

DemandeurGenea Biomedx Pty, Ltd.
Date de décision2018-04-20
Code produitMQG
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Geri Embryo Incubator and Geri Dish is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genea Biomedx Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K180304. The device is classified under product code MQG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Geri Embryo Incubator and Geri Dish?

Geri Embryo Incubator and Geri Dish is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is Genea Biomedx Pty, Ltd.. The 510(k) number is K180304.

When did Geri Embryo Incubator and Geri Dish receive FDA 510(k) clearance?

Geri Embryo Incubator and Geri Dish received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K180304.

Who is the listed applicant for Geri Embryo Incubator and Geri Dish?

The FDA 510(k) record lists Genea Biomedx Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geri Embryo Incubator and Geri Dish?

The FDA product code for Geri Embryo Incubator and Geri Dish is MQG.

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Source officielle

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