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FDA 510(k)

Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)

Numéro K : K232493 · 2024-05-07

DemandeurWuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-05-07
Code produitMQG
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K232493. The device is classified under product code MQG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)?

Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232493.

When did Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004) receive FDA 510(k) clearance?

Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K232493.

Who is the listed applicant for Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)?

The FDA product code for Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004) is MQG.

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Source officielle

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