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FDA 510(k)

EmbryoScope+

Numéro K : K173264 · 2018-05-11

DemandeurVitrolife A/S
Date de décision2018-05-11
Code produitMQG
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EmbryoScope+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K173264. The device is classified under product code MQG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EmbryoScope+?

EmbryoScope+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Vitrolife A/S. The 510(k) number is K173264.

When did EmbryoScope+ receive FDA 510(k) clearance?

EmbryoScope+ received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K173264.

Who is the listed applicant for EmbryoScope+?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmbryoScope+?

The FDA product code for EmbryoScope+ is MQG.

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Source officielle

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