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FDA 510(k)

EmbryoSlide+ ic8 dish

Numéro K : K213869 · 2022-03-11

DemandeurVitrolife A/S
Date de décision2022-03-11
Code produitMQK
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EmbryoSlide+ ic8 dish is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213869. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EmbryoSlide+ ic8 dish?

EmbryoSlide+ ic8 dish is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Vitrolife A/S. The 510(k) number is K213869.

When did EmbryoSlide+ ic8 dish receive FDA 510(k) clearance?

EmbryoSlide+ ic8 dish received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213869.

Who is the listed applicant for EmbryoSlide+ ic8 dish?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmbryoSlide+ ic8 dish?

The FDA product code for EmbryoSlide+ ic8 dish is MQK.

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Source officielle

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