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FDA 510(k)

KIDScore D3

Numéro K : K182798 · 2019-07-19

DemandeurVitrolife A/S
Date de décision2019-07-19
Code produitPBH
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KIDScore D3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K182798. The device is classified under product code PBH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KIDScore D3?

KIDScore D3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Vitrolife A/S. The 510(k) number is K182798.

When did KIDScore D3 receive FDA 510(k) clearance?

KIDScore D3 received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K182798.

Who is the listed applicant for KIDScore D3?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KIDScore D3?

The FDA product code for KIDScore D3 is PBH.

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Source officielle

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